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イノベーション経営法務行政書士事務所は、化粧品に関する製造業許可・製造販売業許可の取得・管理・運営をサポートいたします!

TEL. 03-5980-8858

〒170-0012 東京都豊島区上池袋2-11-4 Le Ciel

当事務所のサービス・報酬ご依頼内容等について説明させて頂きます。

当事務所のサービスの特徴について

 
 化粧品許可に関わる業務をお手伝いさせて頂くにあたり、当事務所が理念として常に心がけているのは、
「『全プロセス単位でのきめ細やかなサービス提供により、お客様の『成長力の実現』に寄与する」という点です。

 化粧品許可に限らず、多くの法務事務所やコンサル事務所では、入口の新規の許可取得だけで業務が終了し、その後のサポートまでは中々対応して頂けないとよく聞きます。当事務所では、『許可の取得自体ももちろん大事だが、むしろ大事なのは取得した後にいかにそれをストレスなくお客様ごとのビジネスモデルに落とし込んで運用して頂くかである』、と考えています
 特に化粧品関連許可の場合は、GQP・GVPに則った業務遂行及び記録作成・管理という、継続的なライセンス運用が非常に重要であり、5年後の更新時においてもその継続的運用性が評価・審査の対象となります。よって、取得された許可を適切に管理し、監督する立場にある行政及び自社のお客様双方から強い信頼を得るためには、薬事法が要求しているメッセージを的確に読み取り、中長期的なプロセスを考慮しながら業務にあたることが何よりも重要です 
 当事務所では、許可取得時においてはお客様のビジネスモデル全体を考慮した上での戦略的な書類作成を、許可取得後においては、必要な時期に必要な手続きを積極的にアナウンスしたり、必要な記録作成・管理、及び商品名や表示・広告内容のチェックを行ったりと、
ご依頼者様のビジネスモデルの遂行に極力ストレスがかからず、本業に集中して頂けるように、柔軟できめ細やかなサポート提供を目指します。

全プロセス単位での
きめ細やかなサービ
スの提供

     ↓
 「成長力」の実現
許可取得時 ・予定時期にスムーズに商品販売が行えるようにスケジュール管理
・許可取得後にスムーズに業務運営ができるように、ビジネスモデ
 ルの全体像を考慮した上での戦略的な書類作成
・許可取得にあたっての不安を無くすための相談サポート
許可取得後 ・変更届、更新申請等必要な時期に当事務所から必要な手続を提案
・手順書に則った必要な記録作成、管理のサポート
・新商品の商品名の薬事法規制適合性判断
・広告表示内容、ホームページ等での表現内容のチェックサポート

当事務所にご依頼頂いた場合の報酬について

 当事務所にご依頼頂いた場合の、一般的なケースでの報酬額の目安をご紹介させていただきます。
 
具体的な御見積額酬額及びこれら以外の手続きの御見積りは、ご面談をさせて頂き詳しいお話を聞かせて頂いた後に提示いたしますので、まずはご相談下さい。

  手続 報酬額(税込) 備考
新規 化粧品製造販売業許可申請 136,500円〜 責任者就任予定者が薬剤師の資格を有する場合の金額例です。追加的に証明書類が必要な場合は金額が変わることがあります。
なお、製造販売業許可と製造業許可を同一場所で同時申請する場合は、合計金額から15,750円(税込)割引させて頂きます。
化粧品製造業許可申請
(一般区分)
157,500円〜
化粧品製造業許可申請
(包装・表示・保管区分)
136,500円〜
更新 化粧品製造販売業更可申請 63,000円〜 作成記録書類が全て揃っている場合の金額例です。書類が揃っていない場合は別途書類作成費を追加させて頂きます。
化粧品製造業許可申請
(一般区分)
63,000円〜 
化粧品製造業許可申請
(包装・表示・保管区分)
52,500円〜 
新規・更新
共通  
新規・更新時の実地調査対策
(立会いを含む)
105,000円〜 作成記録書類のチェック、事前の想定問答、調査当日の立会が主な内容です。ただし、書類が揃っていない場合は別途書類作成費を追加させて頂きます。
GQP・GVP手順書の作成・チェック 126,000円〜 
製造業者との間での取決め書の作成 105,000円〜 
許可取得後   変更届 26,250円〜 法人の名称が変更した場合など、最も準備書類が少ない場合の金額例です。変更内容によって金額が変わります。
品目手続(国内商品の場合) 21,000円〜 対象が一品目で、かつ商品名の調査が不要の場合の金額例です。
販売名の調査が必要な場合は別途調査料がかかることがあります。
また複数品目を同時依頼の場合に限り、2品目以降は1品目につき5,250円(税込)の追加で対応いたします。
品目手続(輸入商品の場合) 42,000円〜

バナースペー

イノベーション経営法務行政書士事務所

〒170-0012
東京都豊島区上池袋2-11-4
Le Ciel

 TEL 03-5980-8858
 FAX 03-6745-1779
    






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