TEL. 03-3207-7292
〒160-0022 東京都新宿区新宿6-29-9 リバーレ東新宿1202
全プロセス単位での きめ細やかなサービ スの提供 ↓ 「成長力」の実現 |
許可取得時 | ・予定時期にスムーズに商品販売が行えるようにスケジュール管理 ・許可取得後にスムーズに業務運営ができるように、ビジネスモデ ルの全体像を考慮した上での戦略的な書類作成 ・許可取得にあたっての不安を無くすための相談サポート |
許可取得後 | ・変更届、更新申請等必要な時期に当事務所から必要な手続を提案 ・手順書に則った必要な記録作成、管理のサポート ・新商品の商品名の薬事法規制適合性判断 ・広告表示内容、ホームページ等での表現内容のチェックサポート |
手続 | 報酬額(税込) | 備考 | |
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新規 | 化粧品製造販売業許可申請 | 136,500円〜 | 責任者就任予定者が薬剤師の資格を有する場合の金額例です。追加的に証明書類が必要な場合は金額が変わることがあります。 なお、製造販売業許可と製造業許可を同一場所で同時申請する場合は、合計金額から15,750円(税込)割引させて頂きます。 |
化粧品製造業許可申請 (一般区分) |
157,500円〜 | ||
化粧品製造業許可申請 (包装・表示・保管区分) |
136,500円〜 | ||
更新 | 化粧品製造販売業更可申請 | 63,000円〜 | 作成記録書類が全て揃っている場合の金額例です。書類が揃っていない場合は別途書類作成費を追加させて頂きます。 |
化粧品製造業許可申請 (一般区分) |
63,000円〜 | ||
化粧品製造業許可申請 (包装・表示・保管区分) |
52,500円〜 | ||
新規・更新 共通 |
新規・更新時の実地調査対策 (立会いを含む) |
105,000円〜 | 作成記録書類のチェック、事前の想定問答、調査当日の立会が主な内容です。ただし、書類が揃っていない場合は別途書類作成費を追加させて頂きます。 |
GQP・GVP手順書の作成・チェック | 126,000円〜 | ― | |
製造業者との間での取決め書の作成 | 105,000円〜 | ― | |
許可取得後 | 変更届 | 26,250円〜 | 法人の名称が変更した場合など、最も準備書類が少ない場合の金額例です。変更内容によって金額が変わります。 |
品目手続(国内商品の場合) | 21,000円〜 | 対象が一品目で、かつ商品名の調査が不要の場合の金額例です。 販売名の調査が必要な場合は別途調査料がかかることがあります。 また複数品目を同時依頼の場合に限り、2品目以降は1品目につき5,250円(税込)の追加で対応いたします。 |
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品目手続(輸入商品の場合) | 42,000円〜 |
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FAX 03-6745-1779